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徐兵河院士领衔 亿腾景昂HDAC抑制剂研究亮相圣安东尼奥乳腺癌年会
2022-06-22

12月7至10日,世界乳腺癌研究最重磅会议——圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SBCS)召开。作为本土医药公司代表,亿腾景昂管线产品恩替诺特III期研究成果(EOC103A3101)入选本次大会壁报与主旨演讲环节。在7日的首场全体大会上,主导此项研究的中国工程院院士徐兵河教授发表演讲,这也是在本次圣安东尼奥亮相的首个来自中国的研究成果,足见国际顶尖乳腺癌研究者对这项成果的关注和认可。

作为世界上规模最大、最具权威性和影响力的乳腺癌相关研究领域的会议,SABCS汇聚了全球90多个国家的超过8000名科研人员与医生代表,旨在向国际学术界、医师和研究人员提供关于乳腺癌和癌前乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗等方面最前沿的信息。

恩替诺特,是全球第一个进入到临床阶段的选择性HDAC抑制剂,也是全球第一个在实体瘤治疗中得到显著阳性结果的HDAC抑制剂(ENCORE 301研究)。截止目前,已在全球多个国家开展了54项研究,在超过2100名癌症患者中证明了单药治疗或与其他药物联合治疗的安全性和有效性。此外,恩替诺特凭借半衰期较长的特性实现了一周一片的临床给药方式,极大的改善患者服药依从性并减低用药成本,使其进一步体现出区别于其他选择性HDAC抑制剂的优势。

据悉,本次徐兵河教授在圣安东尼奥大会上公布的研究是一项比较恩替诺特联合依西美坦与安慰剂联合依西美坦治疗既往接受内分泌治疗仍出现疾病进展的HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床III期注册研究。

这项研究在全国35家中心开展并入组了354例受试者。结果显示,恩替诺特联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌,

可以显著改善患者无进展生存期,在客观应答率和疾病控制率等方面优于依西美坦单药治疗,且患者安全性和耐受性良好。目前还在继续随访总生存期,期望联合用药能显著改善此类患者的总生存期。

乳腺癌是一种异质性较强的疾病,是全球女性发病率和死亡率最高的癌症。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的《2020全球癌症报告》中显示,2020年全球乳腺癌新发病例数高达226万,占所有新增癌症患者的11.7%,超越肺癌成为全球最高发的癌症。而在中国,2020年乳腺癌发病数达42万,在全球发病绝对数量上也居于首位。

虽然在常见的恶性肿瘤中,乳腺癌五年生存率达90%,相对较高,但面临的挑战依然不容忽视。如何进一步降低复发风险、延长患者无进展生存和总生存是临床需要突破的瓶颈。同时,有相当比例的患者在内分泌治疗后期会出现耐药的情况,逆转耐药也成为临床迫切的未满足需求。

徐兵河教授评价,恩替诺特研究的成功将为HR阳性晚期乳腺癌患者带来更多的治疗选择和治疗获益。未来,还可以继续探索恩替诺特与其他内分泌治疗的联合使用,使其更为广泛的应用于临床,最终造福更多的乳腺癌患者。

值得关注的是,作为一家致力于肿瘤创新药探索、研发和商业化的医药科技公司,亿腾景昂近期在乳腺癌药物开发领域好消息不断。除管线代号为EOC103的恩替诺特研究结果亮相SABCS之外,11月底,亿腾景昂管线代号为EOC202的MHCII激动剂eftilagimod alpha联合化疗药物(如紫杉醇)或者联合PD-1通路抑制剂的两大专利的申请被中国专利局批准。